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Retrait du du RAPTIVA®

Raptiva® (efaluzimab) est autorisé en Europe depuis septembre 2004. Il est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients qui ne répondent pas, sont intolérants ou pour lesquels d'autres traitements sont contre-indiqués. La survenue de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Raptiva®.

La survenue, depuis septembre 2008 de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Raptiva®. La LEMP est une infection du cerveau rare et mortelle. Elle infecte les cellules cérébrales (oligodendrocytes) qui produisent la couche protectrice (myéline) des cellules nerveuses.

A ce jour et en France, on estime que 560 patients sont en cours de traitement.

L’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer de traitement par Raptiva® et de surveiller la survenue de symptômes neurologiques et infectieux chez les patients traités par Raptiva® pendant une période de 8 à 12 semaines après l’arrêt du traitement.

Les patients ne doivent pas interrompre brutalement Raptiva®. Ils sont invités à consulter rapidement leur médecin prescripteur afin de mettre en place le traitement de remplacement le mieux adapté.

En outre, l’Afssaps se concerte avec les agences des autres pays d’Europe concernés, le laboratoire et les promoteurs d’essais, pour prendre les mesures adaptées concernant les essais cliniques en cours. Les patients inclus dans ces essais sont invités à se rapprocher du médecin qui conduit l’essai pour obtenir des informations et définir la conduite thérapeutique à tenir.

Source : communiqué AFSSAPS et communiqué Merck

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