Retrait du du RAPTIVA®
La survenue, depuis septembre 2008 de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Raptiva®. La LEMP est une infection du cerveau rare et mortelle. Elle infecte les cellules cérébrales (oligodendrocytes) qui produisent la couche protectrice (myéline) des cellules nerveuses.
A ce jour et en France, on estime que 560 patients sont en cours de traitement.
L’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer de traitement par Raptiva® et de surveiller la survenue de symptômes neurologiques et infectieux chez les patients traités par Raptiva® pendant une période de 8 à 12 semaines après l’arrêt du traitement.
Les patients ne doivent pas interrompre brutalement Raptiva®. Ils sont invités à consulter rapidement leur médecin prescripteur afin de mettre en place le traitement de remplacement le mieux adapté.
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