24 févr. 2009

Retrait du du RAPTIVA®

Raptiva® (efaluzimab) est autorisé en Europe depuis septembre 2004. Il est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients qui ne répondent pas, sont intolérants ou pour lesquels d'autres traitements sont contre-indiqués. La survenue de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Raptiva®.

La survenue, depuis septembre 2008 de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), a conduit l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de Raptiva®. La LEMP est une infection du cerveau rare et mortelle. Elle infecte les cellules cérébrales (oligodendrocytes) qui produisent la couche protectrice (myéline) des cellules nerveuses.

A ce jour et en France, on estime que 560 patients sont en cours de traitement.

L’Afssaps recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer de traitement par Raptiva® et de surveiller la survenue de symptômes neurologiques et infectieux chez les patients traités par Raptiva® pendant une période de 8 à 12 semaines après l’arrêt du traitement.

Les patients ne doivent pas interrompre brutalement Raptiva®. Ils sont invités à consulter rapidement leur médecin prescripteur afin de mettre en place le traitement de remplacement le mieux adapté.

En outre, l’Afssaps se concerte avec les agences des autres pays d’Europe concernés, le laboratoire et les promoteurs d’essais, pour prendre les mesures adaptées concernant les essais cliniques en cours. Les patients inclus dans ces essais sont invités à se rapprocher du médecin qui conduit l’essai pour obtenir des informations et définir la conduite thérapeutique à tenir.

Source : communiqué AFSSAPS et communiqué Merck

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28 janv. 2009

Mise en garde sur le produit amaigrissant «Venom Hyperdrive 3.0»

Communiqué de l'Afssaps

A la suite d’une alerte des autorités américaines (FDA) parvenue le 22 janvier 2009, l’Afssaps met en garde les consommateurs sur les risques d’un produit amaigrissant dénommé « Venom Hyperdrive 3.0 », vendu sur Internet. Selon les indications communiquées par la FDA, il est fabriqué aux USA et distribué en France.

Le produit « Venom Hyperdrive 3.0 » n’est pas autorisé en France. Il ne fait l’objet d’aucun contrôle par les autorités sanitaires, et sa commercialisation est illégale. Il répond à la définition du médicament compte tenu de sa composition. En effet, selon les analyses réalisées par la FDA, il contient une substance pharmacologiquement active, la sibutramine, non indiquée sur le conditionnement du produit. Cette substance est un principe actif contenu dans un médicament soumis à prescription médicale et nécessitant un suivi régulier des patients en raison du risque de survenue d’effets indésirables cardiovasculaires. Le produit « Venom Hyperdrive 3.0 » revendique une activité dans la perte de poids et le contrôle de l’appétit. Selon les résultats des investigations menées par la FDA, ce produit ne serait plus fabriqué mais des stocks seraient encore existants.

Les autorités de santé mettent donc en garde les consommateurs sur les risques pour la santé de ce produit vendu sous le nom de marque «Venom Hyperdrive 3.0 ». Il est fermement recommandé de ne pas le consommer, et conseillé aux personnes qui en auraient absorbé de consulter rapidement leur médecin pour un examen de contrôle.

La sibutramine est présente dans le Sibutral®, médicament autorisé en France depuis juin 2001. Sibutral® est indiqué dans la perte de poids chez les patients présentant une obésité ou un surpoids associé à d’autres facteurs de risque, tels que le diabète et/ou un taux de lipides élevé. Ce médicament est prescrit chez les patients n’ayant pas perdu suffisamment de poids après trois mois de régime alimentaire et d’exercice physique. La prise de sibutramine peut s’accompagner d’effets indésirables cardiovasculaires, notamment une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Ce risque nécessite une surveillance régulière du patient au cours du traitement. La prescription de ce médicament est ainsi réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en endocrinologie et maladies métaboliques, en cardiologie, en médecine interne. De plus, l’Afssaps a notamment interdit l’incorporation de la sibutramine dans les préparations magistrales en 2007.

L’Afssaps rappelle qu’en France la vente de médicaments est uniquement autorisée dans les pharmacies, dont le circuit de distribution est contrôlé. Il est ainsi fermement déconseillé d’acheter des médicaments sur internet.

Source
Afssaps

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18 déc. 2008

Nouveau portail d'information publique sur les médicaments

La semaine dernière, Roselyne Bachelot, Ministre de la Santé, a annoncé la mise en place d’un portail Web d’information publique sur les médicaments, au cours du premier trimestre 2009. L’ouverture de ce site Web, permettra d’avoir accès à une base d’information fiable sur les médicaments et les dispositifs médicaux.

La Ministre de la santé a déclaré que ce site devra « Permettre à tous les Français d’avoir accès à l’information la plus fiable, la plus objective et la plus récente sur les médicaments ». Ce portail, permettra de réunir, toutes les informations publiques disponibles sur les médicaments.

Participeront à ce site internet, le Ministère de la Santé, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), la Haute Autorité de Santé (HAS), l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (Uncam).

La signature de la convention de partenariat a jeté les bases de cette coopération qui permettra de réunir sur un même portail toutes les informations publiques disponibles sur les médicaments. Cet accès simplifié aux informations bénéficiera autant aux professionnels de santé qu’aux particuliers.

Le portail présentera les attributions de chaque autorité en la matière avant de renvoyer sur les « sites originaux » pour les informations spécifiques. Deux noms de domaines ont d'ores et déjà été retenus mais sont pour l'instant inactifs

http://www.medicfrance.sante.gouv.fr
http://www.portailmedicaments.sante.gouv.fr

Lire le dossier de Presse

Source
Ministère de la Santé de la Jeunesse et des Sports

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22 févr. 2008

Les inventions : l'aspirine

L’aspirine est un médicament de synthèse, utilisé pour lutter contre les douleurs et les fièvres, dont le principal constituant - l’acide acétylsalicylique - est extrait de l’écorce de saule blanc. Les propriétés curatives de cet arbre étaient connues et utilisées dès l’Antiquité.

En 1829, le chimiste français Pierre Joseph Leroux isola sous forme cristalline le principe actif du saule : la saliciline. Mais l’utilisation thérapeutique de l'acide salicylique n’était pas exempte de défaut, elle provoquait notamment des brûlures d’estomac.

Il fallut attendre 1853 pour que le chimiste français Charles Frédérich Gerhardt réalise la première synthèse de l’acide acétylsalicylique. Cependant, il ne réalisa pas l’importance de sa découverte et l’abandonna.

Ce ne fut qu'en 1894 que Felix Hoffman, un chimiste allemand employé au sein de la firme Bayer, redécouvrit les recherches de Gerhardt et obtint de l’acide acétylsalicylique pur. Le brevet de l’ « Aspirin » fut déposé le 6 mars 1899.

Le succès de l’Aspirine fut tel qu’après la Première Guerre Mondiale, une clause du Traité de Versailles indiqua que dans certains pays (dont la France), le procédé de fabrication du médicament devait tomber dans le domaine public.

Nous vous conseillons la lecture de :
"Histoire et vertus de l'Aspirine" par le site Bio Conseil qui présente un panorama assez large des vertus de l'acide acétylsalicylique

Sources et image :

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19 févr. 2008

La Sécu repart en campagne

La campagne d’information « les antibiotiques c’est pas automatique » a connu un vrai succès.


L’assurance maladie annonce une baisse des prescriptions de 23.4% chez les adultes et 34% chez les enfants de 0 à 6 ans soit une économie de 850 millions d’euros.

C’est pourquoi cette campagne est relancée pour 2008 avec des spots télévisuels et des informations complètes et détaillées sur un site dédié car malgré tout la France reste le 2ème consommateur européen d’antibiotiques.

Cette nouvelle campagne nous explique que les antibiotiques sont inefficaces sur les infections virales.

Un
site web vraiment complet pour vous aider à y voir plus clair.

Source et image
Ameli.fr

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12 févr. 2008

VIGILANCE : contrefaçon de médicaments

L’Ordre national des pharmaciens et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), suivant les recommandations de l’OMS et du Conseil de l’Europe, estiment nécessaire d’informer le public sur les dangers et les risques du trafic de médicaments contrefaits.

La libre circulation des produits dans l’Union et l’importation parallèle légale des médicaments appellent à une vigilance accrue des pharmaciens, à tous les stades de la chaîne pharmaceutique.

Quant aux patients, ils ne devraient pas prendre le risque d’acheter des médicaments sur Internet.

En pratique, les 72 000 pharmaciens exerçant sur le territoire français ont reçu, le 18 mai, un guide élaboré conjointement par l’Ordre et l’Afssaps rappelant l’état des lieux et le contexte général de la contrefaçon qui représente environ 10 % du commerce mondial de médicaments.

Source :
Afssaps

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4 févr. 2008

La migraine

La migraine touche 3 femmes pour 1 homme soit environ 12% de la population.

Comment savoir si on souffre de migraine ?

Si vous répondez OUI à deux des trois questions suivantes, vous êtes sûrement migraineux :

1 – Les maux de tête ont-ils limités vos activités au cours des 3 derniers mois ?

2 – Avez-vous des nausées ou douleurs à l’estomac pendant vos maux de tête ?

3 – La lumière vous dérange-t-elle lorsque vous souffrez de maux de tête ?

L’automédication est souvent utilisée mais souvent peu durable, vous pourrez être amené à en parler à votre médecin traitant.

Il est important de lister les facteurs déclenchant la crise de migraine : ils peuvent être alimentaires (caféine, alcool,), comportementaux (stress, anxiété, menstruations) ou environnementaux (bruit, odeur, lumière).

Un traitement spécifique pourra vous être prescrit par votre médecin. Il existe deux familles d’anti migraineux : les triptan et les dérivés de l’ergot de seigle.

Vous pouvez aussi essayer les médecines douces comme l’acupuncture qui peut donner des résultats ou encore les différentes techniques de relaxation comme le yoga.

Sources :
SOSmigraine
Wikipédia
Image : FNMF/N.MERGUI

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11 déc. 2007

Déremboursement des vignettes oranges

En Février 2006, le taux de remboursement à 15% avait été appliqué sur les médicaments veinotoniques.
Une deuxième vague de médicaments a suivi au 1er janvier 2007.

Ainsi étaient nées les vignettes oranges.

Ces médicaments seront totalement déremboursés au 1er janvier 2008.

Tout médicament à vignette orange délivré après le 31 décembre 2007, ne sera plus pris en charge par la sécurité sociale ou par votre mutuelle.


De plus, le principe de la vignette orange ne sera pas prolongé au delà du 1er janvier 2008 sauf publication d'un nouvel article de loi.


Source : AFIM
Image : FNMF/N.MERGUI

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8 oct. 2007

Les notices des médicaments : du nouveau aussi pour les malvoyants

L’Afssaps en partenariat avec des associations de patients œuvre depuis plusieurs années afin d’améliorer les notices des médicaments (document pdf).
Souvent peu compréhensibles pour les malades, certaines ont été revues afin de les rendre plus claires dans leurs libellés ainsi que dans leurs présentations.

Il est important de lire la notice avant la prise du médicament, elle contient les instructions pour un bon usage et les effets indésirables possibles. Il est indispensable de la conserver dans la boite qui, elle, nous renseigne notamment sur la date de péremption.

Vous pouvez consulter le dépliant pdf mis à la disposition du grand public sur le site de l’Afssaps.

Les notices des médicaments, c’est aussi primordial pour les malvoyants.
L’association HANDICAPZERO met à disposition un site permettant aux personnes malvoyantes d’afficher en ligne les notices des médicaments et/ou de les recevoir par courrier en braille sur simple appel téléphonique.
Vous pouvez consulter le site Pharmabraille pour en savoir plus.

La rédaction.

Sources :
Affssaps
Handicapzero
Crédit image : FNMF / N. MERGUI

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28 sept. 2007

Un point sur l'automédication en France

Un rapport a été rendu en 2006 à la demande de Xavier Bertrand sur la situation de l’automédication et ses perspectives d’évolution.

La réglementation européenne définit deux statuts : les médicaments susceptibles de présenter un danger qui sont prescrits par le médecin, et les médicaments dont la toxicité est modérée et qui peuvent être utilisés sans intervention d’un médecin.

Le marché français est peu dynamique et les médicaments non remboursables et à prescription médicale facultative ne représentent que 8% du marché pharmaceutique. La France est bien loin derrière la Grande Bretagne et la Suisse.

Le recours à l’automédication associe l’idée d’un soulagement rapide : 80% des personnes interrogées soulignent que leur problème a été résolu par ces médicaments et 74% n’hésitent pas à réutiliser des médicaments prescrits antérieurement.

Le pharmacien reste l’interlocuteur privilégié du patient dans l’automédication mais elle reste adaptée à des traitements de courte durée et limitée à des affections bénignes.

D’après le rapport, un des obstacles majeurs au développement de l’automédication reste la cohabitation de produits remboursables et non remboursables pour une même classe de produits. Le rapport dénonce cette incohérence.

Nous devrons donc nous attendre à d’autres déremboursements et probablement à une hausse de ces médicaments.

Nous avons eu l’exemple avec le déremboursement des collyres à la vitamine B12 en 2003 : le prix a subitement progressé de 400%, cela pour maintenir le chiffre d’affaires du laboratoire…

Le rôle des mutuelles dans la prise en charge de l’automédication s’inscrit aujourd’hui dans une logique commerciale mais la mise en place des « contrats responsables » incitent les complémentaires à participer plus activement à une politique de santé.

La Rédaction.

Source : santé.gouv.fr

Crédit image : FNMF/N.MERGUI

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14 sept. 2007

Etude de la Mutualité Française sur le médicament

Cette étude de la Mutualité Française a été réalisée afin d’évaluer les conséquences des décisions du Ministère de la Santé quant aux différentes vagues de déremboursement des médicaments et notamment des veinotoniques.

Le déremboursement, en Mars 2006, (principalement des sirops expectorants), a provoqué la chute des ventes de 50% entre 2005 et 2006.

Même si les patients ont compensé par le recours à l’automédication (+33% sur la même période) cela n’a pas compensé les ventes.

Par exemple, un sirop pour la toux a vu ses ventes diminuer de 43% suite à son déremboursement. Mais il est à noter que le prix de ces médicaments ont rapidement augmenté entre Mars et Août 2006, n’étant plus soumis au système de prix administrés. La hausse moyenne est évaluée à 36% entre Février et Décembre 2006. Ainsi la marge des grossistes et pharmaciens a progressé de 55% dans le même temps.

En ce qui concerne les veinotoniques, leur déremboursement de 65% à 15% a également provoqué une chute des ventes de près de 24% entre juillet 2005 et 2006.
Les médecins ont prescrit moins de veinotoniques et l’automédication ne représente que 5% des boites délivrées en 2006.

Au 1er janvier 2008, ils seront totalement déremboursés, l’automédication pourrait progresser car la promotion de ces produits auprès du public sera autorisée.

Source
FNMF - Etude d’impact économique de la modification des conditions de remboursement des SMRI en 2006
Crédit image : FNMF/N.MERGUI

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